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- 藥品儲存條件標準
- 點擊次數(shù):3050 發(fā)布時間:【2021-07-08】
(1)色標管理
為了有效控制藥品儲存質量,應對藥品按其質量狀態(tài)分區(qū)管理,為杜絕庫存藥品的存放差錯,必須對在庫藥品實行色標管理。
藥品質量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為:
合格藥品――綠色;不合格藥品――紅色;質量狀態(tài)不明確藥品――黃色。
按照庫房管理的實際需要,庫房管理區(qū)域色標劃分的統(tǒng)一標準是:待驗藥品庫(或區(qū))、退
貨藥品庫(或區(qū))為黃色;合格藥品庫(或區(qū))、中藥飲片零貨稱取庫(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(或區(qū))為綠色;不合格藥品庫(或區(qū))為紅色。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示,防止出現(xiàn)色標混亂。
(2)搬運和堆垛要求
應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,
防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,
不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛,防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。
(3)藥品堆垛距離
藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施,設置足夠寬度
的貨物通道,防止庫內(nèi)設施對藥品質量產(chǎn)生影響,保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。
藥品垛堆的距離要求為:藥品與墻、藥品與屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
另外倉間主通道寬度應不少于200厘米,輔通道寬度應不少于100厘米。
(4)分類儲存管理
應有適宜藥品分類管理的倉庫,按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存
于同一倉間,但應分開不同貨位的藥品有:藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用
藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、中藥材、中藥
飲片、特殊管理藥品以及危險品等。
(5)溫濕度條件
應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中,藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品,應根據(jù)藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內(nèi),各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。
所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應以保證藥品質量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原則,進行科學合理的設定,即所經(jīng)營藥品標明應存放于何種溫濕度下,就應當設置
相應溫濕度范圍的庫房。
如經(jīng)營標識為15-25℃儲存的藥品,就應當設置15-25℃恒溫庫。對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品,
一般應存放于相對低溫的庫中,如某一藥品標識的儲存條件為:20℃以下有效期3年,20-30
℃有效期1年,應將該藥品存放于陰涼庫中。
(6)中藥材、中藥飲片儲存
應根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存?zhèn)}庫,合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、
霉變、泛油、變色的品種,應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房;對于經(jīng)營量較小且易變
色、揮發(fā)及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備,如冰箱、冷柜。
對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。